医療機器監査員(非能動機器又は体外診断薬)/大手外資

会社名非公開

ID : 13031

業種:精密機器・計測機器(メーカー系)
   生産管理・品質管理・製品評価・品質評価・テスト(ものづくり),その他 技術職系(メディカル・バイオ・食品・化学)

募集要項

募集背景 業容拡大のため
仕事内容 ◆欧州医療機器指令93/42/ EEC, 98/79/EC, EN ISO 13485/9001, カナダCMDCAS, ブラジルINMETRO, 薬事法等、各種法規、規格に基づく医療機器の適合性評価プロジェクトにおいて、製品認証、品質マネジメントシステム認証を行う医療機器監査員(非能動機器又は体外診断薬)。

◆適合性評価に関連して、監査計画の立案・監査の実施・技術文書の監査を含む監査報告書の作成。
応募資格 ◆理工系(医療材料工学、医用工学、化学、毒性学、(微)生物学、薬学、生理学等)国内外4年制大学卒業以上もしくは 同等の経験・実力のある方(海外の大学卒業者も歓迎致します。)
◆英語による基本的なコミュニケーションができる方(特に英文報告書作成など文書作成能力)
◆基本的コンピューター知識(Eメール、ワード、エクセル)
※ISO 9001の審査員補の資格は、入社時には不要です。
※医療・診断・治療機器分野で4-5年の職務経験のある方歓迎
語学力 英語による基本的なコミュニケーションができる方(特に英文報告書作成など文書作成能力)
雇用形態 正社員
勤務地 大阪市北区
勤務時間 9:00~18:00
年収・給与 年収480万~800万
※経験、資格、能力などによって決定致します。
待遇・福利厚生 昇給:年1回 賞与:年2回
語学研修プログラム、社外プログラム受講料の補助制度、社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)初年度有給休暇15日、年末年始、病気、慶弔休暇
選考プロセス 書類選考→面接(複数回)
コンサルタントからの一言 常に最先端の技術に触れられる環境です。
ワークライフバランス重視した社風も魅力です。

企業情報

事業内容 担当省庁の許可・指定により国内向けの電気・電子機器や産業用機械、医療機器や自動車ほか、玩具・食品など幅広い分野の評価サービスを展開
設立 1983年
従業員数 400名
資本金 3億7,000万

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